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赴美就医 肿瘤药物的生物活性及形式

发布日期:2019-12-07

根据多年药物适应证发现,达沙替尼可用于对先前治疗包括伊马替尼治疗耐药、或不能耐受的成人慢性期,加速期和淋巴细胞急性细胞白血病(CML),以及不能耐受的Ph染色体阳性的成人急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。赴美就医服务机构爱诺美康了解到,相关用量上,慢性期CML是100mg,每日一次,口服。

赴美就医服务机构爱诺美康了解到,对加速期、淋巴细胞急性变和髓细胞急性变CML以及Ph阳性的ALL,通常是70mg,每日两次;服药不受食物影响,整片吞服。用药的相关不良反应通常为轻、中度,常见的(多10%)包括:体液潴留、腹泻、头痛、皮疹、恶心、出血事件、疲乏、呼吸困难、肌肉疼痛、发热、呕吐、腹痛。

临床研究中还发现,有QT间期延长、充血性心衰、高血压、蛋白尿、耳鸣、头晕等。赴美就医服务机构爱诺美康了解到,常见的3/4级毒性包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、低磷血症、高钙血症、ALT、AST、B1LI升高、血肌酐升高。

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在动物模型中,可见达沙替尼对鼠和兔胚胎的损害。相关药物吸收方面,口服达沙替尼后0.5~6小时、达到更大血浆浓度,剂量在15?240mg/d的范围内;其AUC与剂量呈比例增加,并呈线性消除。赴美就医服务机构爱诺美康了解到,达沙替尼的总体平均终末半衰期,大约为3?5小时。

药代动力学研究发现,达沙替尼具有较高的分布容积,提示达沙替尼在血管外可以广泛分布,系统清除率大约为40%,10mg/kg口服很快吸收;半衰期为3.1小时,中位残留时间为6.7小时。赴美就医服务机构爱诺美康了解到,体外研究发现,达沙替尼及其生物活性形式,与血浆蛋A的结合率分别为96%和93%;在100~500ng/ml范围内,并不呈浓度依赖。

赴美就医服务机构爱诺美康了解到,相关代谢上,体内达沙替尼主要通过CYP3A4代谢,CYP3A4主要形成达沙替尼活性代谢产物。而黄素单氧化酶3(FMO-3)和尿苷二磷酸-葡糖醛酸基转移酶(UGT),也参与了达沙替尼的代谢,它是一种CYP3A4弱时间依赖性抑制剂。


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